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保健食品批文申請_保健品代加工_德州健之源

保健食品批文申請_保健品代加工_德州健之源

德州健之源工廠圖片

國食健字的申報流程:

檢測機構(gòu)接受企業(yè)委托,負(fù)責(zé)對產(chǎn)品進行技術(shù)檢測,并出具相應(yīng)的檢測報告。

受理機構(gòu):

省藥監(jiān)局受理處和國家藥監(jiān)局保健食品評審中心。負(fù)責(zé)對企業(yè)的申報材料進行初步的審核。如果產(chǎn)品符合要求,負(fù)責(zé)安排產(chǎn)品進行評審會,并將評審意見通知企業(yè)。對于批準(zhǔn)的產(chǎn)品進行上報行政部門進行審批,最后發(fā)放證書。

評審委員會:

國家藥監(jiān)局保健食品評審中心,同時組織專家對評審的產(chǎn)片進行技術(shù)審核。國家藥監(jiān)局注冊司對評審委員會技術(shù)評審的產(chǎn)品進行技術(shù)審核,符合有關(guān)法規(guī)的規(guī)定,予以批準(zhǔn)。

國家在2016年7月1日實施新政策,實行備案制于注冊制同步實施。

屬于保健食品原料目錄的實行備案制,在省局進行備案,備案的主體必須是保健食品的生產(chǎn)廠家。不屬于國家藥監(jiān)總局公布的保健食品原料目錄的,實施注冊制,依然在國家藥監(jiān)總局注冊。

申報流程圖

德州健之源生物科技有限公司是一家集產(chǎn)品研發(fā)、委托生產(chǎn)于一體的保健品、保健食品OEM代加工企業(yè)。取得GMP十萬級車間認(rèn)證、SC食品生產(chǎn)許可證、出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案證明;業(yè)務(wù)范圍包括固體飲料、壓片糖果、代用茶、沖劑以及各種膳食養(yǎng)生健康食品的生產(chǎn)代工、OEM、 ODM等。保健食品批文申請,德州健之源幫您一站解決。

德州健之源工廠和資質(zhì)圖片

展廳和插片圖片德州健之源

工廠電話:19811832826(微信同號)

https://dzjzysw.1688.com

      下面是保健食品原料目錄供您參考:

保健食品原料目錄(一)

 

營養(yǎng)素補充劑原料目錄

 

原料名稱

每日用量

功效

營養(yǎng)素

化合物

名稱

標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

適用范圍

功效

成分

適宜

人群

最低值

最高值

 

碳酸鈣

GB1886.214《碳酸鈣(包括輕質(zhì)和重質(zhì)碳酸鈣)》

所有人群

Ca(以Ca計,mg

13

120

500

補充鈣

醋酸鈣

GB15572《乙酸鈣》

4歲以上人群

46

150

700

氯化鈣

GB1886.45《氯化鈣》

所有人群

710

200

800

檸檬酸鈣

GB17203《檸檬酸鈣》

所有人群

1113

250

1000

葡萄糖酸鈣

GB15571《葡萄糖酸鈣》

所有人群

乳酸鈣

GB1886.21《乳酸鈣》

4歲以上人群

1417

200

800

磷酸氫鈣

GB1886.3《磷酸氫鈣》

所有人群

成人

200

1000

磷酸二氫鈣

GB25559《磷酸二氫鈣》

4歲以上人群

孕婦

200

800

磷酸三鈣(磷酸鈣)

GB25558《磷酸三鈣》

所有人群

硫酸鈣

GB1886.6《硫酸鈣》

所有人群

乳母

200

1000

L-乳酸鈣

GB25555 L-乳酸鈣》

所有人群

甘油磷酸鈣

中國藥典《甘油磷酸鈣》

4歲以上人群

 

 

 

 

 

 

 

 

碳酸鎂

GB25587《碳酸鎂》

所有人群

 

 

 

Mg(以Mg計,mg

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Mg(以Mg計,mg

46

30

200

 

 

 

補充鎂

 

 

 

 

 

補充鎂

硫酸鎂

GB29207《硫酸鎂》

所有人群

710

45

250

1113

60

300

氧化鎂

GB1886.216《氧化鎂(包括重質(zhì)和輕質(zhì))》

所有人群

1417

65

300

成人

65

350

氯化鎂

GB25584《氯化鎂》

所有人群

孕婦

70

350

乳母

70

400

L-蘇糖酸鎂

衛(wèi)生計生委公告2016年第8

所有人群

磷酸氫二鉀

GB25561《磷酸氫二鉀》

所有人群

K(以K計,mg

46

250

1200

補充鉀

磷酸二氫鉀

GB25560《磷酸二氫鉀》

所有人群

710

300

1500

1113

400

2000

氯化鉀

GB25585《氯化鉀》

所有人群

1417

400

2200

檸檬酸鉀

GB1886.74《檸檬酸鉀》

所有人群

成人

400

2000

孕婦

400

2000

碳酸鉀

GB25588《碳酸鉀》

4歲以上人群

乳母

500

2400

硫酸錳

GB29208《硫酸錳》

所有人群

Mn(以Mn計,mg

46

0.3

1.5

補充錳

710

0.5

2.5

1113

0.6

3.5

葡萄糖酸錳

GB1903.7《葡萄糖酸錳》

所有人群

1417

0.8

3.8

成人

1.0

4.0

孕婦

1.0

4.0

乳母

1.0

4.0

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

葡萄糖酸亞鐵

GB1903.10《葡萄糖酸亞鐵》

所有人群

 

 

 

Fe(以Fe計,mg

 

 

 

 

 

 

 

Fe(以Fe計,mg

13

1.5

7.0

 

 

 

補充鐵

 

 

 

 

 

 

 

 

補充鐵

富馬酸亞鐵

中國藥典《富馬酸亞鐵》

所有人群

46

2.0

8.0

硫酸亞鐵

GB29211 《硫酸亞鐵》

所有人群

710

2.5

10.0

乳酸亞鐵

GB6781 《乳酸亞鐵》

4歲以上人群

1113

3.5

15.0

1417

3.5

15.0

琥珀酸亞鐵

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-005)-2001Z

《琥珀酸亞鐵》

4歲以上人群

成人

5.0

20.0

孕婦

5.0

20.0

乳母

5.5

20.0

硫酸鋅

GB25579 硫酸鋅

所有人群

Zn(以Zn計,mg

13

0.8

3.0

補充鋅

檸檬酸鋅

中國藥典《枸櫞酸鋅》

所有人群

46

1.0

5.0

檸檬酸鋅(三水)

衛(wèi)生計生委公告2013年第9

所有人群

710

1.5

6.0

葡萄糖酸鋅

GB8820 《葡萄糖酸鋅》

所有人群

1113

1.5

8.0

1417

2.0

10.0

氧化鋅

GB1903.4《氧化鋅》

所有人群

成人

3.0

15.0

孕婦

2.0

10.0

乳酸鋅

GB1903.11《乳酸鋅》

所有人群

乳母

2.0

10.0

亞硒酸鈉

GB1903.9《亞硒酸鈉》

所有人群

Se(以Se計,µg

46

5

30

補充硒

富硒酵母

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(x-005)-99Z《硒酵母》

4歲以上人群

710

8

40

1113

10

50

L--甲基硒代半胱氨酸

GB1903.12 L--甲基硒代半胱氨酸》

4歲以上人群

1417

10

60

成人

10

100

孕婦

10

60

乳母

15

80

硫酸銅

GB29210《硫酸銅》

所有人群

Cu(以Cu計,mg

46

0.1

0.3

補充銅

710

0.1

0.4

1113

0.1

0.5

葡萄糖酸銅

GB1903.8《葡萄糖酸銅》

所有人群

1417

0.2

0.6

成人

0.2

1.5

孕婦

0.2

0.7

乳母

0.3

1.0

維生素A

醋酸視黃酯

GB14750《維生素A

所有人群

維生素A(以視黃醇計,µg

13

50

300

補充維生素A

46

60

400

棕櫚酸視黃酯

GB29943《棕櫚酸視黃酯(棕櫚酸維生素A)》

所有人群

710

80

500

1113

100

700

β-胡蘿卜素

GB8821β-胡蘿卜素》

所有人群

1417

130

800

GB28310 β-胡蘿卜素》(發(fā)酵法)

成人

160

800

衛(wèi)生計生委2012年第6號公告

孕婦

120

800

乳母

200

1200

維生素D

維生素D2

GB14755《維生素D2(麥角鈣化醇)》

所有人群

維生素D2(以麥角鈣化醇計,µg)維生素D3(以膽鈣化醇計,µg

13

2.0

10.0

補充維生素D

46

2.0

15.0

710

2.0

15.0

1113

2.0

15.0

維生素D3

中國藥典《維生素D3

所有人群

1417

2.0

15.0

成人

2.0

15.0

孕婦

2.0

15.0

乳母

2.0

15.0

維生素B1

鹽酸硫胺素

GB14751《維生素B1(鹽酸硫胺素)》

所有人群

維生素B1(以硫胺素計,mg

13

0.1

0.6

補充維生素B1

46

0.2

1.5

710

0.2

1.5

1113

0.3

2.0

硝酸硫胺素

中國藥典《硝酸硫胺》

所有人群

1417

0.3

2.0

成人

0.5

20.0

孕婦

0.3

2.5

乳母

0.3

2.5

維生素B2

核黃素

GB14752《維生素B2(核黃素)》

所有人群

維生素B2(以核黃素計,mg

13

0.1

0.6

補充維生素B2

46

0.2

1.5

710

0.2

1.5

1113

0.3

2.0

核黃素5’-磷酸鈉

GB28301《核黃素5’-磷酸鈉》

所有人群

1417

0.3

2.0

成人

0.5

20.0

孕婦

0.3

2.5

乳母

0.3

2.5

維生素B6

鹽酸吡哆醇

GB14753 《維生素B6(鹽酸吡哆醇)》

所有人群

維生素B6(以吡哆醇計,mg

13

0.1

0.6

補充維生素B6

46

0.2

1.5

710

0.2

1.5

1113

0.3

2.0

1417

0.3

2.0

成人

0.5

10.0

孕婦

0.3

2.5

乳母

0.3

2.5

維生素B12

氰鈷胺

中國藥典《維生素B12

所有人群

維生素B12(以鈷胺素計,µg

13

0.2

1.0

補充維生素B12

46

0.2

1.5

710

0.3

2.0

1113

0.4

2.5

1417

0.5

3.0

成人

0.5

10

孕婦

0.6

5.0

乳母

0.6

5.0

煙酸(尼克酸)

煙酸

GB14757《煙酸》

所有人群

煙酸(以煙酸計,mg

13

1.0

5.0

補充煙酸

46

1.5

7.5

710

2.0

10.0

1113

2.5

12.0

1417

3.0

15.0

成人

3.0

15.0

孕婦

2.5

15.0

乳母

3.0

15.0

煙酰胺

中國藥典《煙酰胺》

所有人群

煙酰胺(以煙酰胺計,mg

13

1.0

7.0

46

1.5

9.0

710

2.0

13.0

1113

2.5

15.0

1417

3.0

18.0

成人

3.0

50.0

孕婦

2.5

15.0

乳母

3.0

18.0

葉酸

葉酸

GB15570《葉酸》

所有人群

葉酸(以葉酸計,µg

13

30

150

補充葉酸

46

40

200

710

50

250

1113

70

350

1417

80

400

成人

80

500

孕婦

110

500

乳母

110

500

生物素

D-生物素

國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS-10001-(HD-1052)-2002D-生物素》

所有人群

生物素(以生物素計,µg

13

3

15

補充生物素

46

4

25

710

5

30

1113

7

45

1417

8

50

成人

10

100

孕婦

8

50

乳母

10

60

膽堿

酒石酸膽堿

國家藥品標(biāo)準(zhǔn) WS-10001-(HD-1250)-2002《重酒石酸膽堿》

所有人群

膽堿(以膽

堿計,mg)

13

40

240

補充膽堿

46

50

300

710

60

400

1113

80

500

1417

90

600

成人

100

1000

孕婦

80

500

乳母

100

700

維生素C

L-抗壞血酸

GB14754《維生素C(抗壞血酸)》

所有人群

維生素C(以L-抗壞血酸計,mg

13

6

60

補充維生素C

46

10

100

L-抗壞血酸鈉

GB1886.44《抗壞血酸鈉》

所有人群

710

10

100

1113

15

150

L-抗壞血酸鈣

GB1886.43《抗壞血酸鈣》

所有人群

1417

20

200

成人

30

500

抗壞血酸棕櫚酸酯

GB1886.230《抗壞血酸棕櫚酸酯》

4歲以上人群

孕婦

25

250

乳母

30

300

維生素K

維生素K1

中國藥典《維生素K1

所有人群

維生素K(以植物甲萘醌計,µg

46

10

60

補充維生素K

710

10

70

1113

15

90

1417

15

100

成人

15

100

孕婦

15

100

乳母

15

100

維生素K2

(發(fā)酵法)

衛(wèi)生計生委公告2016

8

所有人群

泛酸

D-泛酸鈣

中國藥典《泛酸鈣》

所有人群

泛酸(以泛酸計,mg

13

0.4

2.0

補充泛酸

46

0.5

5.0

710

0.7

7.0

1113

0.9

9.0

1417

1.0

10.0

成人

1.0

20.0

孕婦

1.0

10.0

乳母

1.0

10.0

維生素E

D-α-生育酚

GB1886.233《維生素E

所有人群

維生素E(以d-α-生育酚計, mg

46

1.5

9.0

補充維生素E

D-α-醋酸生育酚

所有人群

D-α-琥珀酸生育酚

所有人群

710

2.0

14.0

1113

3.0

25.0

dl -α-醋酸生育酚

GB14756《維生素Edl -α-醋酸生育酚)》

所有人群

1417

3.0

25.0

成人

5.0

150

dl -α-生育酚

GB29942《維生素Edl -α-生育酚)》

 

所有人群

孕婦

3.0

25.0

維生素E琥珀酸鈣

GB1903.6《維生素E琥珀酸鈣》

4歲以上人群

乳母

4.0

30.0

 

保健食品、食品代加工、委托加工需要滿足什么條件?
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